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ISO/DIS22000:2017 第四章最新解讀(二)

2017-10-08

    本期分享對ISO/DIS 22000:2017第四章節的解讀。


4 組織環境

    第四章節共四個條款:

4.1理解組織及其環境

4.2理解相關方需求和期望

4.3食品安全管理體系范圍

4.4食品安全管理體系

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    這一章節的內容可以理解為是體系策劃之“策劃”。新增4.1和4.2條款,4.3和4.4條款對應舊版的4.1條款。

新版標準解讀:

4.1理解組織及其環境

    這一條款最難落地實施,因為沒有標準答案,每個企業都面對不同的經營環境,根據分析的結果做出不同的戰略選擇;也因為組織環境與管理體系之間的關系不容易理解。從標準要求來看,“4.1理解組織環境”是作為“4.3確定食品安全管理體系”和“6.1策劃應對風險和機遇的措施”的輸入。所以理解組織環境對于企業經營管理是及其重要的,不管是質量管理、食品安全管理、環境管理還是職業健康安全管理,都一樣,需要根據企業的實際情況對管理體系作出合理的定位,我把它理解為企業的體系戰略決策;就像一艘大船航行在波濤洶涌的大海上,舵手需要根據風向、天氣、洋流等來不斷調整航向和航速,才能確保最終安全駛達目的地。對于22000而言,這就是食品安全戰略。

根據標準可以從內外部因素兩個層面了解企業環境,分析這些因素對企業食品安全管理的影響,這些影響可能是積極的(機遇),也可能是消極的(風險)。這些因素包括:

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  • 如何轉版?

1)可以考慮建立戰略管理程序(非必須);

2)建立分析框架,組織相關部門對以上因素進行分析,確定對食品安全管理的影響,先分工收集信息后草擬分析報告,再開會討論確定風險和機遇;注意分析的因素要完整。

3)根據分析的結果編制報告,報告的格式參考下表;

4)應定期分析和評審這些因素及相關影響,所以這一條款的實施是動態的過程。

因素

事件描述

對食品安全管理的影響

風險/機遇

應對措施

法規

《食品安全法實施條例》即將出臺,加大違法處罰力度;

提高違法成本

風險

1.組織新法規學習;

2.法規符合性自查 

《食品安全管理人員監督抽查考核辦法》即將出臺,提高食品安全管理人員能力要求

若抽查考核不通過,面臨處罰,也影響企業的誠信度

風險

1.安排人員學習; 

2.主動配合考核; 

《食藥監飛行管理辦法》即將出臺,提高檢查頻率和力度;

檢查不符合予以公告,影響企業品牌;嚴重情況下,還可能會被吊銷執照;

風險

1.完成GB14881符合性自查和整改;

2.建立飛行檢查應審機制;



4.2理解相關方的需求和期望

    對于這個條款,ISO22000和ISO9001:2015的表述不太一樣。

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    從兩者的比較中,可以看出ISO9001偏重于關系管理,接近于卓越績效中對相關方的理解;對一個企業質量管理的能力具有潛在影響的相關方實在太多,如員工、監管單位、服務單位、股東、貸款單位、供應單位、科研合作單位、客戶、消費者等等,如何平衡各方關系,滿足各方利益訴求,要視其重要性,建立合作伙伴關系。而ISO22000更側重于合規性,滿足各方對食品安全的要求,從這一點來看,我認為食品安全的相關方主要是法規標準制定部門、消費者(預期用途)和客戶,他們從原料、產品方面提出食品安全方面的要求;還有一些服務單位,如蟲害單位、清潔消毒單位、運輸儲存單位、檢測單位、設備提供方,他們從一些過程/操作層面提出食品安全方面的要求;也包括認證機構、監管單位,他們從良好操作規范、體系管理方面提出要求。

  • 如何轉版?

1)可以考慮建立相關方管理程序(非必須);

2)組織各部門識別相關方的要求,編制相關方清單如下表;

3)定期識別、評審和更新相關方清單;

相關方

食品安全方面的要求和期望

依據文件

符合性評價

消費者




客戶




食藥監





4.3確定食品安全管理體系范圍

     明確管理體系的邊界,從而實現了清晰的管理界限,才能夠知道哪些屬于企業控制的責任范疇,哪些需是可以施加影響的,哪些是必須控制和應對的。標準規定在確定體系范圍時應考慮4.1提及的內外部因素和4.2提及的相關方要求,怎么理解呢?權且舉些例子來說明。

    1)比如一個企業是傳統的飲用水生產企業,通過市場調研,發現功能性飲料市場存在機會,所以想進入這個產品領域,遂成立獨立的事業部負責該項目,考慮到食品安全的重要性,盡管該新產品還處于研發階段,但為了確保配方的安全性、標簽的合理性,以及考慮后續原料采購、車間設計、設備設計、工藝等環節的控制,故把該事業部的活動納入食品安全管理體系進行管理。

    2)比如一個企業設置了安環部,該部門主要負責工廠安保、污水處理設施等管理,此前的體系范圍未包括安環部,現在考慮到食品防護的需要,所以需要把安環部納入到食品安全管理體系范圍內。

管理體系范圍從以下幾個方面進行描述:

1)產品和服務:

2)加工過程:

3)組織單元:

4)生產場地:

5)管理活動/過程:   

6)外包過程/服務:

    企業如果保留了食品安全管理手冊,則可以在手冊中對體系范圍進行描述。

4.4食品安全管理體系

    新版要求建立、實施、保持、更新和持續改進食品安全管理體系,這里表述當中比舊版ISO22000多了一個“持續改進”;舊版也只是說到:必要時,予以更新,因為“變更”意味著新的食品安全風險產生,所以我們理解為:舊版側重于體系的建立和保持,不提倡“變”。但新版遵循的是HSL高級結構,提倡PDCA循環,也看重持續改進體系的有效性和充分性。確實,我們很多企業建立體系多年,生產環境還是那樣的環境,控制措施還是那些控制措施,能夠真正去專研危害,利用好驗證和分析結果,推動改進的畢竟比較少。


    下期解讀第五章節,未完待續....


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